오름테라퓨틱, 항암 혁신의 선두주자
오름테라퓨틱의 설립 배경과 글로벌 비전
오름테라퓨틱은 2016년 대한민국에서 설립된 바이오 신약 개발 기업으로, 항체 기반 항암제와 면역항암제 개발에 주력하고 있습니다. 본사는 대전 유성구에 위치하며, 미국 보스턴에도 연구소와 자회사를 두어 글로벌 신약 시장을 겨냥한 연구개발을 활발히 진행 중입니다. 창업자인 이승주 대표는 UC버클리에서 생물리학 박사 학위를 취득하고, 스탠퍼드대 박사후연구원, LG생명과학(현 LG화학) 연구원, 사노피 아시아연구소장 등 다양한 경력을 쌓은 신약 개발 전문가입니다. 공동 창업자 김용성 아주대 교수와 함께 오름테라퓨틱을 설립하며, 혁신적 신약 플랫폼 개발에 박차를 가해 왔습니다.
항체약물접합체와 단백질 분해제의 융합 기술
오름테라퓨틱의 핵심 기술은 항체약물접합체(ADC)와 단백질 분해제(TPD)를 결합한 항체분해약물접합체(DAC, Degrader-Antibody Conjugate) 플랫폼입니다. 이 기술은 암세포를 정밀하게 표적하고, 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있는 혁신적 신약 개발을 목표로 합니다. 회사의 독자적 플랫폼은 단백질 분해제의 혁신성과 항체의 표적 정밀성을 결합하여, 고도로 차별화된 신약 파이프라인을 구축하고 있습니다.
주요 파이프라인과 임상 현황
오름테라퓨틱의 대표 파이프라인은 다음과 같습니다.
- ORM-5029: 유방암 등 고형암 치료를 위한 항체분해약물접합체(DAC) 후보물질로, 미국 FDA로부터 임상 1상 승인을 받았으나, 중대한 이상사례(SAE) 발생으로 임상 환자 모집이 일시 중단된 바 있습니다. 회사 측은 해당 이슈가 특정 약물에 한정된 문제임을 강조하며, 후속 파이프라인 개발에는 영향이 없다고 밝혔습니다.
- ORM-6151: 2023년 미국의 글로벌 제약사 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)에 약 2,340억 원 규모로 기술이전 계약을 체결한 단백질 분해제 신약 후보입니다. 미국 FDA 임상 1상 승인을 받았으며, 오름테라퓨틱의 기술력과 글로벌 경쟁력을 입증한 사례로 평가받고 있습니다.
- ORM-1023: 소세포폐암 2차 치료제로 개발 중인 DAC 파이프라인입니다. 면역관문억제제 병용요법 1차 치료 후 암이 재발한 환자 등을 대상으로 한 신약으로, 차세대 항암 치료제 개발에 박차를 가하고 있습니다.
투자 유치와 기술수출을 통한 성장 스토리
오름테라퓨틱은 창립 이후 국내외 벤처캐피탈로부터 총 1,300억 원 이상의 투자를 유치하며 빠르게 성장해 왔습니다. 2017년 시리즈A(90억 원), 2021년 시리즈B1(600억 원), 2023년 브릿지라운드(260억 원) 등 공격적인 자금 조달을 통해 연구개발 역량을 강화했습니다. 특히, 2023년 BMS와의 대형 기술이전 계약(ORM-6151)과 2024년 미국 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)와의 1조 원 규모 정밀 표적 단백질 분해 기술이전 계약은 오름테라퓨틱의 글로벌 신약 시장에서의 위상을 크게 높인 사건입니다.
코스닥 상장과 재무 현황
오름테라퓨틱은 2025년 2월 14일 코스닥 시장에 상장하며, 시가총액 4,500억 원대에 안착했습니다. 2023년 기준 매출액 1,354억 원, 영업이익 956억 원, 순이익 701억 원을 기록하며, 바이오벤처로서는 이례적으로 높은 수익성을 보여주고 있습니다. 주요 주주는 이승주 대표(73.65%)를 비롯해, 인터베스트 등 17개 기관 투자자가 5% 이상의 지분을 보유하고 있습니다. 직원 수는 20명 내외로, 소규모 정예 인력 중심의 연구개발 조직을 운영하고 있습니다.
최근 이슈와 도전 과제
- 임상 중단 이슈: ORM-5029 임상 1상에서 중대한 이상사례가 발생해 임상 환자 모집이 일시 중단되었으나, 회사 측은 해당 이슈가 프로젝트 특성에 국한된 문제임을 강조하며, 후속 파이프라인 및 플랫폼의 경쟁력에는 영향이 없다고 밝혔습니다.
- 기술수출 및 추가 성장: 최근 8개월간 두 건의 대형 기술수출을 성사시키며, 글로벌 제약사와의 협업을 통해 미래 성장동력을 확보하고 있습니다. 앞으로 추가적인 파이프라인의 기술이전 및 상용화가 주가 및 기업가치의 향방을 가를 전망입니다.
FAQ
Q1. 오름테라퓨틱의 주력 기술은 무엇인가요?
A. 항체약물접합체(ADC)와 단백질 분해제(TPD)를 결합한 항체분해약물접합체(DAC) 플랫폼이 핵심입니다. 이 기술은 암세포를 정밀하게 표적하고, 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있는 혁신적 신약 개발을 목표로 합니다.
Q2. 최근 임상 중단 이슈가 회사에 미치는 영향은?
A. ORM-5029 임상 1상에서 중대한 이상사례로 환자 모집이 일시 중단되었으나, 회사는 해당 이슈가 특정 약물에 한정된 문제임을 강조하며, 후속 파이프라인 개발에는 영향이 없다고 밝혔습니다.
Q3. 오름테라퓨틱의 글로벌 진출 현황은?
A. 미국 보스턴에 연구소와 자회사를 두고 있으며, BMS, 버텍스 등 글로벌 제약사와 대형 기술이전 계약을 체결하는 등 글로벌 신약 시장에서 활발하게 활동하고 있습니다.
Q4. 오름테라퓨틱의 재무 상태는?
A. 2023년 기준 매출 1,354억 원, 영업이익 956억 원, 순이익 701억 원으로, 바이오벤처로서는 매우 우수한 실적을 기록하고 있습니다.
마치며
오름테라퓨틱은 항체와 단백질 분해제라는 두 혁신 기술을 결합한 신약 플랫폼으로, 국내외 바이오 신약 시장에서 두각을 나타내고 있는 기업입니다. 대형 글로벌 제약사와의 기술수출, 코스닥 상장, 그리고 안정적인 재무구조 등은 오름테라퓨틱의 성장성과 잠재력을 뒷받침합니다. 물론 임상 중단 등 도전 과제도 있지만, 오름테라퓨틱은 유연한 전략과 기술력, 신뢰 기반의 파트너십을 바탕으로 미래 바이오 신약 시장의 선두주자로 도약하고 있습니다. 앞으로도 혁신적 신약 개발과 글로벌 시장 진출을 통해, 암과 난치성 질환 환자들에게 새로운 희망을 제공할 수 있을지 귀추가 주목됩니다.
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